GSP醫(yī)藥冷鏈:是指為了保持藥品、食品等產(chǎn)品的品質(zhì),從生產(chǎn)到消費過程中,始終使其處于恒定的低溫狀態(tài)的一系列整體冷藏解決方案、專門的物流網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。
GSP藥品冷鏈物流:是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專門的設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
● 藥品包裝上的有關(guān)名詞
冷鏈藥品:是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等,絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴(yán)格限制的指標(biāo)和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進(jìn)行,其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài),使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”;
冷處:是指溫度符合2~8℃的貯藏和運輸條件;
冷凍:是指溫度符合-10~-25℃的貯藏和運輸條件;
陰涼:是指溫度符合0~20℃的貯藏和運輸條件;
常溫:是指溫度符合0~30℃的貯藏和運輸條件;
溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響,過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi),以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減到最小。溫度過低,會出現(xiàn)藥品被凍結(jié)而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生凍結(jié)和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程,導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化,進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效。