近日,商務(wù)部正式發(fā)文,通告自本月6日起開始實施由其牽頭指導(dǎo)制定的《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》、《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標(biāo)》等五個藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在提高藥品流通行業(yè)競爭力,保障用藥安全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)顯示,新標(biāo)準(zhǔn)實施后,將對藥店實施分級管理,按標(biāo)準(zhǔn)高低分為AAA級、AA級和A級。
例如,據(jù)《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則,要達(dá)到最低的A級,藥店需設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師且質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須為執(zhí)業(yè)藥師,經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于800個,覆蓋至少40種常見疾病等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。而最高級別的AAA級藥店,則要求至少有100的經(jīng)營面積,而經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量和常見疾病覆蓋數(shù)量則分別上升到3000個和80種。
《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標(biāo)》則顯示,要達(dá)到最低評級A級,需滿足“自有或租用倉庫5000以上,自有或租用1000以上倉庫”、“4輛以上運營車輛,如租用車輛必須租用有資質(zhì)的配送企業(yè)車輛;配送生物制品、疫苗必須具有1輛以上冷藏車”等基礎(chǔ)設(shè)置指標(biāo),以及“配送終端客戶點100家以上”、“省轄市、地級市藥品批發(fā)企業(yè)年配送總貨值2~10億元,縣及縣級批發(fā)企業(yè)年配送總貨值5000萬元以上”等規(guī)模指標(biāo)。
有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,對普遍呈小、散、亂狀態(tài)的零售醫(yī)藥市場而言,新標(biāo)準(zhǔn)顯得頗為嚴(yán)苛,不少企業(yè)或?qū)⒁蜻_(dá)不到分級標(biāo)準(zhǔn)而被市場淘汰。事實上,在商務(wù)部牽頭制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的背后,藥品流通行業(yè)面臨布局密集、經(jīng)營分散且亂等諸多的問題。
據(jù)統(tǒng)計,我國有近46萬家藥店,平均3600多人就擁有一家藥店,在藥店多的背后,更令業(yè)界擔(dān)憂的是,藥店普遍呈小、散、亂。在專業(yè)人士看來,在經(jīng)營零售藥品利潤豐厚的那幾年,全國藥店數(shù)量增長迅猛,但普遍規(guī)模小、管理混亂、設(shè)備設(shè)施欠缺,經(jīng)營服務(wù)水平參差不齊。絕大多數(shù)社會物流企業(yè)不能承擔(dān)醫(yī)藥物流的責(zé)任,且企業(yè)抵御風(fēng)險能力弱,而今,隨著溫度敏感型等藥物比重增加,不少藥店都達(dá)不到倉儲、配送標(biāo)準(zhǔn)。
中國醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟秘書長、北京中冷信息技術(shù)研究院執(zhí)行院長劉衛(wèi)戰(zhàn)對商報記者表示,寄望于新標(biāo)準(zhǔn)的實施,提高藥品流通企業(yè)的集中度,使其集約化發(fā)展;經(jīng)過市場的選擇,希望一些小的藥店轉(zhuǎn)為一些大企業(yè)的配送中心。并希望大藥店在標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)下自我規(guī)范,保證藥品安全。
“在藥品安全問題日益敏感的大背景下,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施下來,企業(yè)為了獲得市場勢必整改達(dá)標(biāo),但是一些小企業(yè)則難以承擔(dān)整改升級的資金壓力,這些小、散、亂的經(jīng)營、配送企業(yè)必然將面臨被兼并甚至被淘汰的境況。”劉衛(wèi)戰(zhàn)表示,盡管行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并不是法律,但新標(biāo)一定程度上代表了藥品流通企業(yè)保障藥品安全的能力,是市場做出選擇的標(biāo)準(zhǔn)。