






1、運(yùn)輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控,也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配,能夠確保在15-20分鐘內(nèi)達(dá)到2至8度。
2、疫苗冷藏車的保溫性能要好,以避免制冷機(jī)組連續(xù)工作,要求車輛經(jīng)濟(jì)實(shí)用。
3、符合藥監(jiān)局認(rèn)可的GSP認(rèn)證要求。
4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。
5、疫苗冷藏車的防盜門必須結(jié)實(shí)符合防盜要求。
藥監(jiān)局對(duì)藥品疫苗冷藏車需要進(jìn)行哪些GSP驗(yàn)證?
1、藥品冷藏車車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;
2、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試;
3、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
4、開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響;
5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析;
6、對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估;
7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;
8、年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。本文由程力冷藏車廠家摘要。