醫(yī)藥公司冷藏車使用管理操作規(guī)程如下:
1、目的
為了規(guī)范冷藏車的管理,保障冷藏藥品的質(zhì)量。
2.依據(jù):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍
適用于本公司冷藏車的日常使用和管理。
4、職責(zé)
儲運部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)
5.內(nèi)容:
5.1冷藏車工作原理
5.1.1通過設(shè)置控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)制冷機(jī)組運轉(zhuǎn),使車廂內(nèi)溫度保持在2-8℃,相對濕度35-75%范圍內(nèi)。
5.1.2通過設(shè)置溫濕度記錄和報警系統(tǒng),定時記錄、保存和更新溫濕度數(shù)據(jù),有超標(biāo)時自動報警提示。
5.2冷藏車設(shè)備
冷藏車,制冷機(jī)組,溫度記錄儀,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
5.3冷藏車工作指標(biāo)廂內(nèi)溫度:2-8℃,濕度35-75%。
5.4操作程序
5.4.1啟動車輛,打開電源控制箱,推上電源供電開關(guān),開啟溫控系統(tǒng)和GPS定位儀。
5.4.2設(shè)置
5.4.2.1在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機(jī)組啟動溫度6.0℃,停機(jī)溫度4.0℃。
5.4.2.2在溫濕度記錄儀中設(shè)置報警參數(shù):溫度上限8℃,下限2℃;相對濕度上限75%,下限35%。
5.4.2.3在溫濕度記錄儀中設(shè)置每5分鐘記錄一次溫濕度,。
5.4.3檢查:啟動前檢查和確認(rèn)車車廂的衛(wèi)生條件,車廂內(nèi)部必須保持潔凈,無碎片、碎屑等雜物。
5.4.4啟動制冷機(jī)組,預(yù)冷至4℃,關(guān)閉制冷機(jī)組。
5.4.5將藥品裝至車廂中,裝載貨物時須注意:
5.4.5.1貨物均勻放上車架上,藥品間距不小于10cm,擺放方向應(yīng)與風(fēng)向平行,保持正常空氣循環(huán)。
5.4.5.2藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口。
5.4.5.3在藥品與車廂之間留有足夠通風(fēng)空間。藥品與廂內(nèi)前板距離不小于15厘米的通風(fēng)距離,與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離。
5.4.5.4裝車中每次時間最長5分鐘。
5.4.6裝載完畢,關(guān)閉車廂,檢查車廂門密閉情況,啟動制冷機(jī)組。
5.4.7出車前檢查
5.4.7.1檢查內(nèi)外風(fēng)機(jī)運轉(zhuǎn)是否正常,制冷是否正常。
5.4.7.2檢查門封是否嚴(yán)密,車廂是否保溫。
5.4.7.3檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。
5.4.7.4到達(dá)溫度下限時,制冷機(jī)組自動停止工作。達(dá)到溫度上限時,制冷機(jī)組自動開始工作。
5.4.8當(dāng)溫度達(dá)到4-6℃范圍時,檢查合格后,放行出車。
5.4.9中途裝卸時,開啟車門前應(yīng)關(guān)閉制冷機(jī)組,卸貨時應(yīng)快進(jìn)快出并隨手關(guān)門,每次開門時間不得超過5分鐘;如是批量卸貨的,應(yīng)選擇在廂內(nèi)溫度不超過6℃的情況下分次進(jìn)行。
5.4.10運輸途中應(yīng)保持均衡制冷并使用溫濕度記錄儀進(jìn)行記錄,監(jiān)控貨廂內(nèi)溫度變化情況。使用GPRS系統(tǒng),實時向公司傳送冷藏車溫度數(shù)據(jù)。
5.4.11每月定期將溫濕度記錄數(shù)據(jù)從記錄儀中導(dǎo)出并保存。至少保存5年。
5.4.12在溫濕度報警系統(tǒng)中設(shè)定溫度超標(biāo)報警信息手機(jī)接收人員(儲運部經(jīng)理、運輸主管、養(yǎng)護(hù)員)。當(dāng)冷庫溫度超出預(yù)設(shè)范圍報警時,責(zé)任人收到手機(jī)信息報警后,應(yīng)第一時間指導(dǎo)和監(jiān)管運輸人員處理。
5.4.13發(fā)現(xiàn)溫度異常變化、車輛或制冷設(shè)備故障無法制冷等意外情況時,按《冷藏藥品儲存及運輸應(yīng)急方案》處理。
5.5保養(yǎng)及維護(hù)
5.5.1嚴(yán)禁使用叉車或其它硬物等撞擊,導(dǎo)致內(nèi)壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損,
5.5.2常檢查門封及下水口蓋,并根據(jù)情況修理或更換。
5.5.3定期用水沖洗或徹底打掃,掃除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等雜物。
5.5.4定期擦拭風(fēng)機(jī),用(軟毛刷,無塵布)清除制冷機(jī)組散熱器塵埃,保證散熱效果。
5.5.5不定期更換油過濾器,冷凍機(jī)油,補加雪種。
5.5.6不定期檢查室內(nèi)機(jī)組結(jié)霜狀況。
5.5.7檢查溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。
5.5.8檢查溫濕度記錄儀的準(zhǔn)確性。
5.5.9不定期檢查門封是否嚴(yán)密。
5.5.10定期或不定期對冷藏車進(jìn)行驗證,并按驗證結(jié)果調(diào)整冷藏車設(shè)備運作。
5.5.11車輛按照行駛里程定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)的。