為了規(guī)范疫苗冷藏車的管理，保障冷藏藥品及疫苗的質(zhì)量，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定疫苗冷藏車及藥品冷藏車的管理制度。
一、      疫苗冷藏車的工作原理：
1．通過設(shè)置控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)制冷機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)，使車廂內(nèi)溫度保持在2-8℃,相對濕度35-75%范圍內(nèi)。
2．通過設(shè)置溫濕度記錄和報警系統(tǒng)，定時記錄、保存和更新溫濕度數(shù)據(jù)，有超標(biāo)時自動報警提示。
二、疫苗冷藏車的工作指標(biāo)：
廂體內(nèi)溫度：2-8℃,濕度35-75%。
三、疫苗冷藏車的操作程序：
1．啟動車輛，打開電源控制箱，推上電源供電開關(guān)，開啟溫控系統(tǒng)和溫濕度記錄儀。
2．在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機(jī)組啟動溫席7.0℃，停機(jī)溫度3.0℃
3．在溫濕度記錄儀中設(shè)置報警參數(shù)：溫度上限7.5℃，下限2.5℃；相對濕度上限75%，下限35%。
4．在溫濕度記錄儀中設(shè)置每2分鐘記錄一次溫濕度，每1分鐘更新一次溫濕度數(shù)據(jù)。
5．檢查：啟動前檢查和確認(rèn)車車廂的衛(wèi)生條件，車廂內(nèi)部必須保持潔凈，無碎片、碎屑等雜物。
6．及制冷機(jī)組，預(yù)冷至3℃，關(guān)閉制冷機(jī)組。
7．將藥品裝至車廂中，裝載貨物時須注意：
8．貨物必須放在墊板上，保持地面通風(fēng)。
9．藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿。
10．在藥品與車廂之間留有足夠通風(fēng)空間。藥品與廂內(nèi)前板距離不小于15厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離。
11．裝載完畢，關(guān)閉車廂，檢查車廂門密閉情況，啟動制冷機(jī)組。
四、出車前檢查
1．檢查內(nèi)外風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，制冷是否正常。
2．檢查門封是否嚴(yán)密,車廂是否保溫。
3．檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。
4．到達(dá)溫度下限時，制冷機(jī)組自動停止工作。達(dá)到溫度上限時，制冷機(jī)組自動開始工作。
5．當(dāng)溫度達(dá)到2-8℃范圍時，檢查合格后，放行出車。
6．中途裝卸時，開啟車門前應(yīng)關(guān)閉制冷機(jī)組，卸貨時應(yīng)快進(jìn)快出并隨手關(guān)門，每次開門時間不得超過2分鐘；如是批量卸貨的，應(yīng)選擇在廂內(nèi)溫度不超過5℃的情況下分次進(jìn)行。
7．運(yùn)輸途中應(yīng)保持均衡制冷并使用溫濕度記錄儀進(jìn)行記錄，監(jiān)控貨廂內(nèi)溫度變化情況。使用GPRS系統(tǒng)，實時向公司傳送冷藏車溫度數(shù)據(jù)。
8．每月定期將溫濕度記錄數(shù)據(jù)從記錄儀中導(dǎo)出并保存。至少保存5年。
9．在溫濕度報警系統(tǒng)中設(shè)定溫度超標(biāo)報警信息手機(jī)接收人員（儲運(yùn)部經(jīng)理、運(yùn)輸主管、養(yǎng)護(hù)員）。當(dāng)冷庫溫度超出預(yù)設(shè)范圍報警時，責(zé)任人收到手機(jī)信息報警后，應(yīng)第一時間指導(dǎo)和監(jiān)管運(yùn)輸人員處理。
10．發(fā)現(xiàn)溫度異常變化、車輛或制冷設(shè)備故障無法制冷等意外情況時，按《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》處理。
五、保養(yǎng)及維護(hù)
1．嚴(yán)禁使用叉車或其它硬物等撞擊，導(dǎo)致內(nèi)壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損，
2．常檢查門封及下水口蓋，并根據(jù)情況修理或更換。
3．定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等雜物。
4．定期擦拭風(fēng)機(jī)，用（軟毛刷，無塵布）清除制冷機(jī)組散熱器塵埃，保證散熱效果。
5．不定期更換油過濾器，冷凍機(jī)油，補(bǔ)加雪種。
6．不定期檢查室內(nèi)機(jī)組結(jié)霜狀況。
7．檢查溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。
8．檢查溫濕度記錄儀的準(zhǔn)確性。
9．不定期檢查門封是否嚴(yán)密。
10．定期或不定期對冷藏車進(jìn)行驗證,并按驗證結(jié)果調(diào)整冷藏車設(shè)備運(yùn)作。
11．車輛按照行駛里程定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)的。