要想知道什么樣的藥品冷藏車滿足GSP認(rèn)證，首先，我們要知道什么叫做GSP認(rèn)證？GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。

    2013年元月1日起，國家國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥公司、防疫部門對藥品及疫苗的運(yùn)輸規(guī)定必須達(dá)到以下條件：

 

1、運(yùn)輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控，也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配，能夠確保在15-20分鐘內(nèi)達(dá)到2至8度。

 

2、藥品冷藏車的保溫性能要好，以避免制冷機(jī)組連續(xù)工作，要求車輛經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

 

3、符合藥監(jiān)局認(rèn)可的GSP認(rèn)證要求。

 

4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。

 

5、疫苗冷藏車的防盜門必須結(jié)實(shí)符合防盜要求。

 

 為了響應(yīng)國家藥監(jiān)局的號召，我公司特推出幾款小型疫苗冷藏車和面包型疫苗冷藏車，這批冷藏車都裝有雙溫控制冷機(jī)，在環(huán)境溫度高于藥品所需溫度時可以制冷，將溫度調(diào)在藥品所需范圍內(nèi)，在環(huán)境溫度低于藥品所需溫度時可以加熱，保證廂體內(nèi)的溫度一直保持在恒溫狀態(tài)。同時，廂體內(nèi)裝有溫濕度記錄儀，能夠在行駛過程中隨時監(jiān)控廂體內(nèi)的溫度和濕度，可帶打印機(jī)，隨時將溫度和濕度的記錄打印出來。