自12月1日起,我國(guó)首批藥品流通行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評(píng)估指標(biāo)》)、《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《服務(wù)規(guī)范》)、《藥品流通企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》正式。
據(jù)《評(píng)估指標(biāo)》起草人之一、中國(guó)醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)劉衛(wèi)戰(zhàn)說(shuō):“我們?cè)跇?biāo)準(zhǔn)預(yù)調(diào)研階段發(fā)現(xiàn),藥品批發(fā)企業(yè)普遍存在物流服務(wù)能力偏弱、服務(wù)不規(guī)范等問(wèn)題,企業(yè)對(duì)如何發(fā)展物流服務(wù)也存在很多困惑?!对u(píng)估指標(biāo)》的出臺(tái),就是為了解決行業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題,引導(dǎo)今后發(fā)展。”事實(shí)上,由于我國(guó)專(zhuān)業(yè)化藥品第三方物流發(fā)展嚴(yán)重滯后,藥品流通企業(yè)習(xí)慣借助鐵路運(yùn)輸、公路運(yùn)輸?shù)壬鐣?huì)物流企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品配送。但隨著疫苗、生物制劑等溫度敏感型藥品在藥品物流中比重的增加,藥品在運(yùn)輸中的安全問(wèn)題使企業(yè)面臨越來(lái)越大的生存風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)劉衛(wèi)戰(zhàn)透露,新版藥品GSP終結(jié)稿中已提出:要強(qiáng)化落實(shí)對(duì)藥品冷鏈的管理;對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸溫、濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)控管理,必須貫穿出庫(kù)、運(yùn)輸、設(shè)施設(shè)備等質(zhì)量管理各環(huán)節(jié);再次強(qiáng)調(diào)了運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)管理要求。這也就意味著,作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),《評(píng)估指標(biāo)》與新版藥品GSP保持高度一致性。《評(píng)估指標(biāo)》分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)明確表示,無(wú)論哪一級(jí)企業(yè),在藥品質(zhì)量管理能力這一部分,都要求冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%,冷藏藥品運(yùn)輸溫度控制合格率達(dá)100%。
當(dāng)然,《評(píng)估指標(biāo)》對(duì)企業(yè)物流設(shè)施硬件也提出了較高要求。以物流配送規(guī)模為例,A級(jí)企業(yè)要求省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè)的年配送總貨值達(dá)2億~10億元,縣及縣級(jí)以下藥品批發(fā)企業(yè)年配送總貨值達(dá)5000萬(wàn)元以上;配送終端客戶(hù)點(diǎn)在100家以上;在庫(kù)商品數(shù)要求在300~400個(gè)(不含400個(gè))。此外,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自有或者租用倉(cāng)庫(kù)的面積、運(yùn)輸車(chē)輛臺(tái)數(shù)以及冷庫(kù)面積、冷藏車(chē)數(shù)量均有明確規(guī)定。
為了更客觀地評(píng)價(jià)企業(yè)物流服務(wù)水平,《評(píng)估指標(biāo)》對(duì)驗(yàn)收準(zhǔn)確率、賬貨相符率、貨物準(zhǔn)時(shí)到達(dá)率、出庫(kù)差錯(cuò)率、客戶(hù)有效投訴率、冷藏設(shè)備完好率、運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率、冷藏藥品溫度控制合格率、運(yùn)輸包裝完好率等10個(gè)方面列出明確的計(jì)算公式。
溫再興表示,《評(píng)估指標(biāo)》落實(shí)到位有利于將那些沒(méi)有實(shí)際物流能力、通過(guò)掛靠進(jìn)行倒票過(guò)票經(jīng)營(yíng)的“藥蟲(chóng)子”剔除出來(lái)。