冷鏈車溫度監(jiān)測方案簡介

隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫度敏感的商品在加工、儲存、運(yùn)輸、銷售等過程中，需要對各個(gè)過程中的溫度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運(yùn)輸及配送、冷凍銷售4個(gè)方面構(gòu)成，而在冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)，而原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸。

 

為了保證在藥品冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溫度監(jiān)控，克服實(shí)時(shí)性差、監(jiān)管脫節(jié)、取證和責(zé)任界定困難的不足，九純健科技研發(fā)了一款可實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)自動存儲、車載觸屏、實(shí)時(shí)GPRS數(shù)據(jù)傳輸，冷鏈溫度車載觸屏RTU，車截屏實(shí)現(xiàn)了在冷鏈車的駕駛室內(nèi)就可以實(shí)時(shí)查看車廂內(nèi)溫度，并通過無線通訊和GPS定位功能（GPS定位功能為可選項(xiàng)），可將各個(gè)冷藏車內(nèi)的監(jiān)測溫度和車輛位置實(shí)時(shí)傳輸?shù)奖O(jiān)控中心，通過配套的冷鏈車溫度監(jiān)測軟件平臺對各車進(jìn)行統(tǒng)一管理。

冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)較理想地實(shí)現(xiàn)了對冷鏈車車內(nèi)溫度的監(jiān)管，充分保障疫苗、生物制劑等藥品在冷鏈運(yùn)輸過程的中安全，所以冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)非常適合于在冷鏈行業(yè)推廣普及。

 

 

冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)適用于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、冷藏車生產(chǎn)、改裝、經(jīng)銷企業(yè)

（一） 冷鏈車溫度監(jiān)測對于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義

藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。加強(qiáng)藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫（濕）度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運(yùn)安全的關(guān)鍵，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應(yīng)、執(zhí)行國家的政策需要，同樣也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個(gè)重要承諾，其意義重大，影響深遠(yuǎn)。 系統(tǒng)總體要求敘述 1、醫(yī)藥冷藏車溫度監(jiān)測系統(tǒng)是九純健科技結(jié)合最新頒布實(shí)施的新版GSP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對性的提供專業(yè)的藥品在低溫運(yùn)輸過程中溫度監(jiān)管方案。 2、通過醫(yī)藥冷藏車溫度監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。 3、按國家有關(guān)規(guī)定， 需要低溫（一般在2-8℃）保存運(yùn)輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸。冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對冷藏車溫度監(jiān)測的需要。 4、根據(jù)國家新版GSP規(guī)定，冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都能得到有效控制，并配有全程溫度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫度準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)、有效、長期保存，通過完整、有效的溫度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫度全程監(jiān)控，保障人民用藥的安全。 5、關(guān)于冷藏藥品的介紹 （1）冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲存藥品簡稱。一般是指儲運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。 （2）冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在保存、運(yùn)輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）。 （3）什么是疫苗一般是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。 （4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。 （5）冷藏藥品適用范圍 通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。